Indústria de dispositivos médicos avançando para o desenvolvimento de alta qualidade
April 09, 2024
Em 18 de dezembro, a Administração de Medicamentos do Estado anunciou que o inovador dispositivo médico "Rapamicina vertebral Rapamicina direcionada Sistema de stents de eluído" produzida pela Co., Ltd., Ltd., Minimamente Invasiva. Este é o 26º dispositivo médico inovador aprovado a ser listado na China este ano, e o 99º produto inovador aprovado a ser listado desde o procedimento especial de aprovação para dispositivos médicos inovadores (implementação de ensaios) estabeleceu o canal de aprovação rápida para dispositivos médicos inovadores em fevereiro de 2014 .
Nos últimos anos, com o aprofundamento da reforma do sistema de revisão e aprovação de dispositivos médicos da China, a indústria de dispositivos médicos manteve um bom momento de desenvolvimento saudável e rápido. Com a explosão de inovação e r & amp; D Vitalidade, a interconexão de conhecimento e informação e a integração cruzada de novas tecnologias e novos materiais, dispositivos médicos mais inovadores foram acelerados para atender às necessidades do progresso do público no caminho do desenvolvimento de alta qualidade.
Produtos de "fabricação inteligente" aceleram o surgimento
Nos últimos anos, sob as circunstâncias de concorrência mais feroz do mercado e do mercado internacional complexo e mutável, a indústria de dispositivos médicos da China alcançou um crescimento razoável em quantidade e melhora constante na qualidade com o apoio de procedimentos inovadores de revisão especial de dispositivos médicos, procedimentos de aprovação prioritária e outros procedimentos de aprovação prioritária e outros políticas. Além disso, a indústria de dispositivos médicos da China alcançou um avanço em algumas áreas.
O repórter contou os dispositivos médicos inovadores aprovados para listagem desde 2014. Este ano, os produtos aprovados são os mais os e alguns deles são "atraentes". Agora, em janeiro, o inovador produto "Software de cálculo de pontuação de reserva de fluxo de fluxo coronariano" da Pequim Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., o primeiro dispositivo médico de inteligência artificial doméstica na China, foi aprovada para listagem. Entende-se que o produto adota a tecnologia de aprendizado profunda auto-desenvolvido e é os três primeiros tipos de dispositivos médicos do mundo completamente baseados na rede neural de inteligência artificial.
De fato, este ano, o desenvolvimento da indústria de dispositivos médicos de inteligência artificial inaugurou os principais avanços, o ritmo de avanços tecnológicos e o desembarque de produtos na indústria tem sido acelerado e as histórias de sucesso dos produtos médicos de inteligência artificial foram espalhados com frequência. Além dos produtos acima, a inteligência artificial "Software de análise de ECG" da Lepu Medical, o software de diagnóstico de ressonância magnética de tumor intracraniano de Ander Medical e os produtos da Imagem Intelligent Technology Co., Ltd, Ltd "Diabetic Retinopaty Funds, auxiliado Software de diagnóstico "e" Diabetic Retinopathy Foundus Image Aided Aid Recured Software "da Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. foram aprovados para listagem. De acordo com as estatísticas, em 16 de dezembro, este ano, 10 dispositivos médicos de IA foram aprovados para marketing, e a transformação de dispositivos médicos domésticos e outras realizações de "fabricação inteligente" tem sido rápida e constante.
Nos últimos anos, a substituição de importação da China de dispositivos médicos de ponta acelerou e o reconhecimento do mercado internacional melhorou gradualmente. Wang Baoting, Vice-Secretário Geral da Associação de Pesquisa Regulatória Farmacêutica da China e Presidente do Comitê Profissional de Pesquisa Regulatória de Dispositivos Médicos, acredita que a estrutura de dispositivos médicos do comércio exterior da China continua a otimizar, a proporção de produtos de dispositivos médicos de ponta aumentou e a qualidade e a eficiência continua a melhorar.
De acordo com as estatísticas da Câmara de Comércio de Seguro Médico da China, a importação de dispositivos médicos da China e o comércio de exportação também mantém um impulso de crescimento sustentado por 11 anos. Em 2019, o volume de exportação de dispositivos médicos atingirá US $ 28,702 bilhões, com um crescimento ano a ano de 21,46%. Empresas locais de dispositivos médicos de ponta, como Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical e Lianying Medical, promovem constantemente o desenvolvimento de alta qualidade, introduzindo talentos, inovação tecnológica e outras maneiras e emergem gradualmente no mercado internacional.
